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Curso Especializado
Calificación y auditorías proveedores en la industria farmacéutica
Enfoque en normativas internacionales relacionadas con las GMP
Matricula
Bs.570
+3 cuotas de Bs.640
Inversión regular total: Bs.2,490
Duración:
17/10/2026 al 27/01/2027
Frecuencia:
Sábados
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Calificación de Proveedores: Marco Normativo.
- Qué es y por qué calificamos proveedores en la industria farmacéutica.
- Calificación: alcance, marco normativo y expectativas.
- Ciclo de vida de la calificación.
- Calificación de Proveedores en un sistema de Calidad.
- Casos prácticos aplicativos.
- Qué es y por qué calificamos proveedores en la industria farmacéutica.
- Estrategia de Calificación de Proveedores.
- Procedimiento y etapas de calificación.
- Gestión de riesgos en la calificación de proveedores.
- Acuerdos de Calidad (Quality Agreement).
- Casos prácticos aplicativos.
- Procedimiento y etapas de calificación.
- Operativa de la Calificación
- Calificación de materias primas: sustancias activas y excipientes.
- Calificación de material de acondicionamiento.
- Calificación de servicios GMP.
- Calificación de brokers.
- Frecuencia de Recalificación.
- Casos prácticos aplicativos.
- Calificación de materias primas: sustancias activas y excipientes.
- Orientación y revisión del caso aplicativo:
- Coloquio de preguntas generales.
- Reuniones en grupos de trabajo aplicativo.
- Resolución de consultas de trabajos aplicativos.
- Presentación del primer avance.
- Conclusiones y recomendaciones generales.
- Coloquio de preguntas generales.
- Auditoría de Proveedores, enfoque en gestión de riesgos
- Requerimientos del auditor.
- Auditorías Físicas y Remotas.
- Auditorías Postales - documentación de sustento.
- Reporte de Auditoría.
- Gestión de no conformidades a proveedores.
- Archivo de documentación de proveedores.
- Preparación del plan de auditorías a proveedores basado en análisis de riesgos.
- Realización del Mapa de Riesgos para una planta farmacéutica ante una inspección.
- Confección de planes de autoinspección.
- Priorización de planes CAPA basados en análisis de riesgos.
- Desarrollo de Casos prácticos.
- Requerimientos del auditor.
- Seminario
- Aplicación de las tablas de muestreo. AQLs para la liberación de productos en almacenes de productos farmacéuticos.
- Ciclo del proceso de recepción y decisión de uso de producto.
- Tablas de muestreo.
- Límites de aceptación de calidad.
- Ciclo del proceso de recepción y decisión de uso de producto.
- Aplicación de las tablas de muestreo. AQLs para la liberación de productos en almacenes de productos farmacéuticos.
- Discusión de los casos aplicativos:
- Sustentación del trabajo aplicativo en temas de calificación y auditoría de proveedores. La plenaria se llevará a cabo por grupos de trabajo y contará con la evaluación de un jurado integrado por profesionales con sólida experiencia en la materia.
- Sustentación del trabajo aplicativo en temas de calificación y auditoría de proveedores. La plenaria se llevará a cabo por grupos de trabajo y contará con la evaluación de un jurado integrado por profesionales con sólida experiencia en la materia.
- Conferencia magistral
- No conformidades en auditorías de GMP en la industria farmacéutica.
- No conformidades en auditorías de GMP en la industria farmacéutica.
Mejora tu capacitación
Taller
Herramienta de Habilidades Blandas: Gestión de Tiempo
Masterclass:
Calificación de Personal en la Industria Farmacéutica. Enfoque en la norma internacional
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Ing. Alberto Moreno
Quality Assurance Professional en Indústrias Farmacéuticas Almirall, S.A - España
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Q.F.B. Mario Pérez
Especialista en Asuntos Regulatorios y Cumplimiento Normativo para la Industria Farmacéutica
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Q.F. Patricia Tertuliano
Consultora en calidad en la industria farmacéutica
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Q.F. José Luis Chamba
Jefe de Garantía de Calidad en GRT US Holding Inc. Massachusetts - EEUU.
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