Síguenos en:
Facebook LatfarInstagram LatfarLinkedin LatfarYoutube LatfarTiktok Latfar
Inicio /Actividades
Gestión de riesgos ICH Q9 en la industria farmacéutica
Curso Especializado

Gestión de riesgos ICH Q9 en la industria farmacéutica

"Enfoque en normativa internacional"
Matricula
Bs.500
+3 cuotas de Bs.550
Inversión regular total: Bs.2,150
Erika Coimbra
Ejecutiva de ventas
+59162049831
Duración:

20/03/2024 al 29/05/2024

Frecuencia:

Miércoles

Plataforma:

Zoom

Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás

  • Importancia y conceptos de gestión de riesgos
    • La calidad del siglo 21
    • Las bases de las buenas prácticas modernas
    • Las bases normativas
    • Conceptos de gestión de riesgos
    • Metodologías y herramientas
    • Coordinación del análisis de riesgos
    • El equipo de análisis de riesgos
    • Lectura: Quiz

  • Proceso de análisis de riesgos & herramientas (1)
    • El paso a paso del análisis de riesgos
    • Eligiendo la herramienta
    • Herramientas inespecíficas y específicas
    • Herramientas disponibles
    • FMEA (AMFE) Failure Mode Effects Analysis
    • FMECA Failure Mode, Effects and Criticality Analysis
    • Lectura: estudio de caso laboratorio Accurate ® - producción

  • Herramientas (2)
    • FTA análisis árbol de defectos
    • HAZOP estudio de peligro y funcionalidad
    • RRF clasificación y filtrado de riesgos
    • Lectura: estudio de operador logístico Sibemol®

  • Herramientas (3)
    • HACCP análisis de peligros y de puntos de control críticos
    • PHA análisis preliminar de peligros
    • PRA análisis preliminar de riesgos
    • Matriz de decisión
    • GUT gravedad, urgencia y tendencia
    • Lectura: estudio de caso laboratorio Accurate ® - control de calidad

    • Coloquio de preguntas
    • Presentación de avances
    • Reuniones en grupos de trabajo aplicativo
    • Resolución de consultas de trabajos aplicativos
    • Conclusiones y recomendaciones

  • Aplicación de gestión de riesgos en calificaciones y validación de procesos en la industria farmacéutica
    • Introducción
    • Análisis de riesgos en la validación
    • Normativa legal: administración del riesgo. Manual BPM
    • Control de cambios en procesos validados – análisis de riesgos
    • Control de cambios en equipos calificados –análisis de riesgos
    • Taller aplicativo: casos

  • Aplicación de gestión de riesgos en validación de sistemas computarizados
    • Enfoque basado en el riesgo
    • Aspectos regulatorios, actividades que impactan en la gestión de riesgos para los sistemas informáticos
    • La identificación y clasificación de los riesgos según la guía GAMP 5
    • Establecimiento de controles efectivos que cumplan con las normativas vigentes
    • Verificación de la eficacia de los controles aplicados, revisiones periódicas

    • Sustentación de casos aplicativos, dicha plenaria será personalizada por grupos de trabajo

    • Aplicación de integridad de datos en la industria farmacéutica
Mejora tu capacitación
Taller de habilidades blandas
Formación de equipos líderes
Taller de soporte
Aplicación de herramienta FMEA en la gestión de riesgos en la industria farmacéutica
Píldoras de decoraciones

Aprende de la experiencia de profesionales internacionales

Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase

Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar

Participa talleres con casos prácticos

Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Q.F. Ricardo Miranda
Q.F. Ricardo Miranda
Q.F. Ricardo Miranda
Pharmaceutical Operations Management and Logistics & Cold Chain - BRASIL.
Ver más >
Q. F. Edgar Palomino
Q. F. Edgar Palomino
Q. F. Edgar Palomino
Consultor internacional de BPM en la industria farmacéutica
Ver más >
Q.F. Roy Rojas
Q.F. Roy Rojas
Q.F. Roy Rojas
Director Técnico de importante laboratorio en Perú
Ver más >
Quím. Claudia Pinto
Quím. Claudia Pinto
Quím. Claudia Pinto
Consultora en validación de sistemas computarizados
Ver más >
Lic. Paola Gibellini
Lic. Paola Gibellini
Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
Ver más >

Logo Latfar en gris
Síguenos en:
Facebook LatfarInstagram LatfarLinkedin Latfar
Grupo Latfar
Sede Central:
Calle las Orquídeas 585 Edificio Fibra, piso 13 - San Isidro.
+591 60667482
FARMA Y COSMETICA GLOBAL COMPANY S.A.C RUC: 20601788838